भारत सरकार ने सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया (SII) द्वारा उत्पादित कोविड-19 वैक्सीन ‘कोवोवैक्स’ की 5 करोड़ डोज के निर्यात की अनुमति दे दी है. इस वैक्सीन को अभी तक देश में इमरजेंसी इस्तेमाल के लिए मंजूरी नहीं मिली है. आधिकारिक सूत्रों ने सोमवार को बताया कि सीरम इंस्टीट्यूट को इंडोनेशिया को कोवोवैक्स की 5 करोड़ डोज के बराबर 50 लाख शीशियों का निर्यात करने की अनुमति दी गई है. बता दें कि कुछ दिनों पहले इंडोनेशिया की नेशनल एजेंसी ऑफ ड्रग एंड फूड कंट्रोल ने इस वैक्सीन के इस्तेमाल की इजाजत दी थी.
दो दिन पहले ही SII ने सरकार से निर्यात की मंजूरी देने की मांग की थी और कहा था कि अगर यह अनुमति नहीं मिलती है तो दिसंबर 2021 तक कोवोवैक्स की एक करोड़ डोज बर्बाद हो जाएंगी. सीरम इंस्टीट्यूट ने इस साल 21 मई को कोवोवैक्स के इमरजेंसी इस्तेमाल की मंजूरी देने के लिए ड्रग कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया (DCGI) को आवेदन दिया था और हालांकि रेग्युलेटर की तरफ से अब भी इसे मंजूरी नहीं मिली है.
देश में वैक्सीन की आपूर्ति प्रभावित नहीं- SII
समाचार एजेंसी पीटीआई ने सूत्रों के हवाले से बताया है कि हाल ही में सीरम इंस्टीट्यूट में सरकार और नियामक मामलों के निदेशक, प्रकाश कुमार सिंह ने डीसीजीआई को पत्र लिखकर 50 लाख शीशियों के निर्यात के लिए नो ऑब्जेक्शन सर्टिफिकेट (NOC) दिए जाने का अनुरोध किया था. एक आधिकारिक सूत्र ने आवेदन में सिंह के हवाले से कहा है, “इंडोनेशिया का मेसर्स पीटी इंडोफार्मा टीबीके इन डोज को खरीदना चाहता है और उन्होंने हमें 50 लाख शीशियों का ऑर्डर दिया है. अगर हम इसे निर्यात करने में सक्षम नहीं होंगे, तो यह महामारी के दौरान बहुत जरूरी कोविड-19 वैक्सीन की अंतरराष्ट्रीय बर्बादी होगी.”
उन्होंने कहा कि कोवोवैक्स वैक्सीन की लगभग एक करोड़ डोज की एक्सपायरी डेट दिसंबर 2021 है. उन्होंने कहा कि यह निर्यात भारत को कोविड-19 वैक्सीन की आपूर्ति को प्रभावित नहीं करेगा, क्योंकि देश की जरूरतों को पूरा करने के लिए कोविशील्ड का एक बड़ा भंडार उपलब्ध है.
अगस्त 2020 में SII ने नोवावैक्स के साथ किया था समझौता
सूत्रों ने बताया कि डीसीजीआई ने मामले को मंजूरी के लिए केंद्रीय स्वास्थ्य मंत्रालय को भेजा था और मंत्रालय के हस्तक्षेप के बाद ड्रग रेग्युलेटर ने भारतीय EUA (इमरजेंसी इस्तेमाल की मंजूरी) के बिना सीरम इंस्टीट्यूट को निर्यात एनओसी दे दी. देश में कोवोवैक्स का भी क्लीनिकल ट्रायल किया गया है, हालांकि अभी तक इसे मंजूरी नहीं दी गई है.
डीसीजीआई ने SII को कोवोवैक्स (नोवावैक्स द्वारा विकसित) के उत्पादन और स्टॉक की अनुमति 17 मई को दी थी. अगस्त 2020 में, अमेरिकी वैक्सीन निर्माता कंपनी नोवावैक्स इंक ने अपनी कोविड-19 वैक्सीन एनवीएक्स-सीओवी-2373 के विकास और व्यावसायीकरण के लिए एसआईआई के साथ एक लाइसेंस समझौते की घोषणा की थी.
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